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Case 細胞服務與合作
細胞服務與合作
日期: 2016-05-10
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細胞服務

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? ? ? ?瑞思坦生物還為國內多家科研機構、醫院和健康管理機構等提供細胞定制服務。


? ? ? ?目前,瑞思坦生物在蘇州、深圳、北京、贛州(合作)等地建有符合國家認證的二級生物安全實驗室,達到國家cGMP標準,潔凈度為C級(百級標準)。實驗室配備了國內外知名品牌儀器、設備,所有儀器設備每年均會進行計量檢測,以保證儀器穩定可靠。每個驗室都可以獨立完成干細胞的提取、制備、培養、凍存及研發實驗。按照功能進行劃分及GMP要求,本實驗室建設有兩個干細胞制備間、干細胞庫、細胞培養間及功能輔助間。


? ? ? ?制備間具有細胞制備及培養所需的各種儀器設備,如超凈工作臺和生物安全柜的潔凈度可達B級標準(百級標準)、CO2恒溫培養箱為細胞增殖、誘導分化的重要儀器,該儀器可模擬人體環境,以保證細胞處于擬體環境。其他儀器包括離心機、光學顯微鏡、水浴鍋、恒溫搖床、4℃冰箱及-80℃冰箱等,這些儀器均是國內外質量最為可靠、穩定性最好的儀器。


? ? ? ?實驗人員在細胞制備間進行間充質干細胞的提取、制備、培養及凍存實驗。為了保障細胞質量,瑞思坦公司已嚴格規范干細胞操作步驟,所有的操作程序均已通過美國ANAB質量管理體系認證、國家ISO9001:2015質量管理體系認證。為了保障細胞質量,瑞思坦實驗室發放的細胞均需送到第三方機構進行38項細胞質量檢測,所有檢查合格后方可發放。


? ? ? ?本細胞庫所儲存的細胞質量均符合美國FDA標準,無相互感染的可能性。


? ? ? ?細胞存儲在液態氮的環境中,干細胞處于-196℃深低溫凍存環境,在這種環境中干細胞能處于休眠狀態,細胞新陳代謝停止。由于人的年紀增長會導致細胞的活力及功能降低,進而發生細胞衰老死亡,而處于深低溫環境凍存的干細胞并不會隨著時間的延長發生任何變化,且隨著科技的發展,干細胞應用范圍會越來越廣,因此瑞思坦實驗室建議應盡早存儲細胞。


? ? ? ?瑞思坦干細胞庫擁有獨有的細胞存儲專利,并定期對細胞樣本進行檢測,保障干細胞儲存的安全。瑞思坦還安裝了24小時實時監控系統、細胞庫自動管理系統及液氮自動添加系統。


? ? ? ?和人一樣,活細胞在生長繁殖過程中也需要攝入一定的營養物質。以往在培養細胞時使用的是血清培養基,血清主要來源于小牛和羊的血液,帶有大量的動物基因和外源體。如果將使用血清培養基的細胞用于人體試驗,則有可能會出現排異反應,影響試驗效果。


? ? ? ?瑞思坦生物嚴格采用國家規定的無血清細胞培養基,避免血清組分對實驗研究的影響。使用無血清培養基可避免血清批次間的質量變動,提高細胞培養和實驗結果的重復性。同時,無血清培養基還可以避免血清對細胞的毒性作用和血清源性污染,有利于體外培養細胞的分化,同時還可提高產品的表達水平并使細胞產品易于純化。目前,無血清培養基專利全球只有瑞思坦和哈佛大學擁有。


? ? ? ?此外,瑞思坦生物還免費為客戶制備的每一分細胞存樣三個月,如客臨床現過敏反應,可以再次檢測細胞質量,保障客戶安全。


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